РеестрМИКалибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24971
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943030
- Первичная регистрация
- 04.03.2025
- Дата записи РЗН
- 23.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biokit, S.A.(Биокит С. А.)
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard) предназначен для калибровки теста Alinity c ASO турбидиметрическим методом на анализаторе Alinity c. Данный стандарт предназначен для использования с Антистрептолизин О Реагентами (Alinity c ASO Reagent Kit).
Производственные площадки (1)
- Biokit, S.A.(Биокит С. А.)
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24745
Набор реагентов для количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Липопротеин(а) Реагенты (Alinity c Lp(a) Reagent Kit)»
Производитель: Biokit, S.A.(Биокит С. А.)
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24965
Набор реагентов для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Реагенты (Alinity c ASO Reagent Kit)»
Производитель: Biokit, S.A.(Биокит С. А.)
Регистрация: 04.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24969
Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Ревматоидный фактор Реагенты (Alinity c RF Reagent Kit)»
Производитель: Biokit, S.A.(Биокит С. А.)
Регистрация: 03.03.2025. Статус на дату копии: Действует.