РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2016/4336
Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/4336
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913464
- Первичная регистрация
- 28.06.2016
- Дата записи РЗН
- 27.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CONTROLES S.A. (Контролес С.А.)
- Адрес производителя
- URUGUAY, Montevideo, Avenida General Rivera, 3314/Уругвай, Монтевидео, Авенида Хенераль Ривера, 3314
- Уполномоченный представитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"
Назначение из записи РЗН
Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX» предназначено для использования в операционных, отделениях интенсивной терапии, а также для клинических исследований. Программное обеспечение «NINDEX» осуществляет оценку состояния мозга и предназначено для проведения мониторинга глубины наркоза пациента, основанного на данных регистрируемой ЭЭГ
Производственные площадки (1)
- CONTROLES S.A. (Контролес С.А.)
Av. Rivera 3314, Montevideo, Uruguay
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам