РеестрМИСистема Stealth Autoguide с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18458
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935832
- Первичная регистрация
- 06.10.2022
- Дата записи РЗН
- 27.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Navigation, Inc. (Медтроник Навигейшн Инк.)
- Адрес производителя
- 826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado 80027, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Система Stealth Autoguide представляет собой систему позиционирования и прицеливания, предназначенную для пространственного позиционирования и ориентации держателей инструментов или направляющих инструментов, которые будут использоваться нейрохирургами, чтобы направлять стандартные нейрохирургические инструменты, исходя из предоперационного плана и обратной связи от навигационной системы, управляемой изображением, с программным обеспечением для получения трехмерных изображений.
Производственные площадки (6)
- Medtronic Navigation, Inc. (Медтроник Навигейшн Инк.)
826 Coal Creek Circle, Louisville, CO 80027, USA
- Medtronic Navigation, Inc. (Медтроник Навигейшн Инк.)
1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027, USA
- Plexus Corporation
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
- Case Medical
50 West Street Bloomfield, New Jersey 07003, USA
- Medtronic Powered Surgical Solutions
4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA
- TouchPoint Medical Inc.
2200 TouchPoint Drive, Odessa, FL 33556, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам