Набор реагентов для выявления ДНК грибов рода Trichophyton c идентификацией вида Trichophyton mentagrophytes var. indotineae и мутаций в гене ERG1, определяющих резистентность к антимикотическим препаратам, методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоРезиста Trichophyton)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04211976
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04211976
- Первичная регистрация
- 26.01.2026
- Дата записи РЗН
- 26.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- ИНН производителя
- 7713668153
- Адрес производителя
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК грибов рода Trichophyton c идентификацией вида Trichophyton mentagrophytes var. indotineae и выявления мутаций в гене ERG1 (Phe397Leu, Leu393Ser, Leu393Phe, Ser436Ala, His440Tyr, Ala448Thr), определяющих резистентность к антимикотическим препаратам, в биологическом материале человека (кожа и её придатки: волосы и ногти), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Производственные площадки (2)
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4
- ООО «НПО ДНК-Технология»
142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16776
Набор реагентов для предобработки биоматериала лизоцимом при выделении ДНК (ПРОБА-Л)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.03.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05775827
Набор реагентов для определения 22 соматических мутаций в гене PIK3CA методом ПЦР в режиме реального времени (PIK3CA 22)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23205
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2008/02939
Комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД)
Производитель: ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Регистрация: 30.06.2008. Статус на дату копии: Действует.