РеестрМИСистема эндоваскулярной петлевой ловушки.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/6864
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915355
- Первичная регистрация
- 22.02.2018
- Дата записи РЗН
- 27.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. /«Мерит Медикал Системс, Инк.»
- Адрес производителя
- 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для выполнения манипуляций в просвете коронарных и периферических сосудов, или в просвете полых органов, а также для извлечения посторонних объектов. Система эндоваскулярной петлевой ловушки является вспомогательным устройством, временно вводимым в просветы сосудов или полых органов для определенных этапов внутрисосудистого вмешательства. Система эндоваскулярной петлевой ловушки EN Snare предназначена для использования в сердечно-сосудистой системе или полости для удаления и управления инородными предметами. Работа включает изменение положения постоянного венозного катетера, экспирации покрытия из фибрина постоянного венозного катетера и вспомогательной процедуры пункции вены при венозном доступе.
Производственные площадки (2)
- Merit Medical Systems, Inc.
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Merit Medical Ireland Ltd.
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам