РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13542

Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13542
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923898
Первичная регистрация
29.12.2012
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Адрес производителя
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Заявитель
АО "БАЙЕР"

Назначение из записи РЗН

Предназначена для введения пациентам во время молекулярнодиагностических процедур (радиоизотопных исследований) точных доз радиофармацевтических препаратов (RP) 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) или 18F-фторида натрия (18F-NaF), а также часто применяемых промывочных растворов. Также система инфузионная для ПЭТ Intego предназначена для эффективной защиты медицинского персонала от облучения при работе с радиоактивным изотопом фтора-18 (18F) в ходе радиоизотопных диагностических исследований

Производственные площадки (2)
  • Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)

    1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA

  • Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)

    625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя