РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21788

Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937286
Первичная регистрация
26.12.2023
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere предназначена для использования при проведении чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции (абляции) мягких тканей, таких как ткани легких, почек и печени, в том числе частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени

Производственные площадки (5)
  • Covidien

    2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA

  • Emblation Limited

    3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK

  • Linemaster Switch Corp.

    29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA

  • Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.

    Building #10, 1st Floor of Building#6, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China

  • Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")

    5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя