Набор реагентов для количественного определения фибриногена (FIB) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Fibrinogen Assay Kit (Modified Clauss Method) / FIB)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04202797

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04202797

Первичная регистрация

23.01.2026

Дата записи РЗН

23.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.",(Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения фибриногена (FIB) в клинических образцах плазмы крови человека коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и первичного фибринолиза, а также для мониторинга эффективности тромболитической терапии, и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.