РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3013

Аппарат ударно-волновой радиальной терапии Endopuls 811 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915815
Первичная регистрация
31.08.2015
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Энраф-Нониус Би. Ви." (Enraf-Nonius B.V.)
Адрес производителя
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "ОКТОМЕД"
Класс риска
2а
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.13.140
Код вида медицинского изделия
291970

Назначение из записи РЗН

Endopuls 811 – это устройство для ударно-волновой терапии. Радиальное, баллистическое лечении ударной волной – это процедура, имеющая широкий спектр приложений, от поверхностных ортопедических проблем для лечения миофасциальных триггерных точек. Прибор разработан для применения только под руководством персонала, использующего медицинские приборы в работе в контексте профессиональной медицинской помощи, которые понимают как полезный эффект, так и ограничения ударно-волновой терапии, т.е. для «профессиональных пользователей».

Производственные площадки (1)
  • Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам