РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/08412

Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/08412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936577
Первичная регистрация
22.07.2010
Дата записи РЗН
15.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
ИНН производителя
7713668153
Адрес производителя
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"

Назначение из записи РЗН

Назначение: комплект реагентов предназначен для определения и приблизительной оценки количества геномной ДНК человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в препаратах ДНК, полученных из биологического материала человека (соскобы из уретры, цервикального канала, с заднего свода влагалища, конъюнктивы глаза, задней стенки носоглотки и др. слизистых, клеточный осадок мочи, кровь и др.). Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Производственные площадки (2)
  • ООО «НПО ДНК-Технология»

    142281, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Протвино, ул.Железнодорожная, д. 3

  • ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"

    117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя