РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19981

Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931231
Первичная регистрация
03.04.2023
Дата записи РЗН
13.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Заявитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"

Назначение из записи РЗН

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Производственные площадки (2)
  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

  • Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)

    Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя