РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/02386396

Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/02386396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02386396
Первичная регистрация
30.05.2025
Дата записи РЗН
14.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "НОВАДИАЛ"
Заявитель
ООО "НОВАДИАЛ"

Назначение из записи РЗН

Ультрафильтр предназначен для фильтрации воды (удаление пирогенных включений и микроорганизмов) и фильтрации диализной жидкости во время процедуры гемодиализа, гемофильтрации, гемодиафильтрации и изолированной ультрафильтрации у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) и с острым почечным повреждением (острая почечная недостаточность) различного генеза.

Производственные площадки (2)
  • Jiangxi Chengtukang Technology Co., Ltd. (Цзянси Чэнтукан Технолоджи Ко., Лтд.)

    No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

  • Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)

    No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя