РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04059083

Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04059083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04059083
Первичная регистрация
24.12.2025
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH)
Адрес производителя
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
32.50.13.139
Код вида медицинского изделия
384860

Назначение из записи РЗН

Аппарат для обработки костной ткани UNIUM, с принадлежностями предназначен для использования при хирургических операциях в травматологии и ортопедии, нейрохирургии, спинальной и челюстно-лицевой хирургии для сверления, рассверливания, распиливания, вырезания, работы с борами, и установки и удаления спиц, винтов, пластин и интрамедуллярных стержней, а также для установки имплантатов.

Производственные площадки (1)

  • Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland, Швейцария; 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Fl 33410, USA, США

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя