РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13744

Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivosat System"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933486
Первичная регистрация
17.03.2021
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Vivostat A/S ("Вивостат А/С")
Адрес производителя
Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "ВИВМЕДА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Дания
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
256680

Назначение из записи РЗН

Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» - медицинское изделие, предназначенное для изготовления и нанесения фибринового клея из цельной крови или плазмы пациента и обогащенного тромбоцитами фибрина (platelet-rich fibrin, PRF) из цельной крови пациента.

Производственные площадки (1)

  • Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; Færgevej 4, 4970 Rødby, Denmark; Kornmarksvej 15-19, DK-2605 Brøndby, Denmark; Kurvi tee 406a, Alliku küla, Saue vald, Harjumaa 76401, Estonia; Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland; Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany; Söstramäe 8, 11415 Tallin, Estonia; Kartåsgatan 8, SE-531 40 Lidköping, Sweden; Adelgade 27, 8660 Skanderborg, Denmark; 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя