Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12900

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925197

Первичная регистрация

11.12.2020

Дата записи РЗН

24.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)

Адрес производителя

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Германия

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

238800

Назначение из записи РЗН

syngo Application Software – это медицинское программное обеспечение для просмотра, обработки изображений, 3D-изуализации, передачи и хранения медицинских изображений и данных на сменных носителях в реальном времени. Станция используется для просмотра и постобработки диагностических изображений, а также для просмотра и постобработки при выполнении хирургических вмешательств. Программу syngo Application Software можно установить на независимом оборудовании, например, на автономной рабочей станции для просмотра и постобработки диагностических изображений, а также для создания отчетов. Можно также настроить систему как сетевую, обеспечивая отправку и прием данных в формате DICOM. Программу syngo Application Software можно также установить на ангиографических системах Siemens. Она предоставляет возможности навигации по изображению в операционной, позволяет проводить хирургические вмешательства с навигацией по изображению, с использованием навигационных систем и функции совмещения изображений, предоставляет возможности для навигации по изображению в интервенционной кардиологии и электрофизиологии, интервенционной онкологии, интервенционной радиологии и интервенционной нейрорадиологии. Программу syngo Application Software можно также использовать вместе с рентгеноскопическими или рентгенографическими системами. yngo Application Software можно настроить для работы с различными программными приложениями на базе syngo или Windows, которые предназначены для оказания помощи врачу при постановке диагноза, планировании лечения и контроля за ходом лечения. Эти возможности включают в себя использованием методик для постобработки данных, приобретаемых на коммерческой основе, и опций OEM. Выполняемые процедуры включают в себя: минимально инвазивные хирургические процедуры и минимально инвазивное лечение опухолей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.