РеестрМИИнкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04058551
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04058551
- Первичная регистрация
- 24.12.2025
- Дата записи РЗН
- 24.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк.
- Адрес производителя
- 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАБТРОНИКА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 335060
Назначение из записи РЗН
Устройство Procleix Reagent Equilibration System (RES) предназначено в качестве вспомогательного изделия в диагностике, для подготовки до трех полных комплектов аналитических реагентов (АР) Procleix на 250 тестов или двух полных комплектов АР и трех флаконов дискриминаторных зондовых реагентов одновременно, на вращающейся карусели, в камере с регулируемой температурой
Производственные площадки (1)
855 Pennsylvania Blvd., Feasterville, PA 19053, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам