Регистрационная запись · Г004-00110-00/04056696

Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования наджелудочковых тахиаритмий «АРИТМОТЕСТ®» по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04056696
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04056696
Первичная регистрация: 24.12.2025
Дата записи РЗН: 24.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: АО "ПРИМА ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя: 9728102043
Адрес производителя: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 58.29.32.000
Код вида медицинского изделия: 368700

Назначение из записи РЗН

Предназначено для ретроспективной оценки шестимесячного риска наличия наджелудочковых тахиаритмий (включая фибрилляцию предсердий) и формирования рекомендаций врачу по направлению клинико-диагностического поиска для выбора патогенетически обоснованной терапии.

Производственные площадки (1)

121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер Инновационного центра Сколково, Б-р Большой, д. 42 стр. 1, помещение №137, рабочее место №21.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам