Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04047336
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04047336
- Первичная регистрация
- 23.12.2025
- Дата записи РЗН
- 23.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
- ИНН производителя
- 6165214630
- Адрес производителя
- 344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.11.129
- Код вида медицинского изделия
- 209240
Назначение из записи РЗН
Прибор предназначен для до-операционного и интра-операционного поиска и обнаружения сторожевых лимфатических узлов, а так же для решения других задач, связанных с анализом распределения радиофармпрепаратов в органах и тканях онкологического больного. Прибор предназначен для работы с любыми диагностическими радиофармацевтическими препаратами открытого типа, излучающими в диапазоне энергий 20-512 кэВ. (например, 99m-Tc; 125-I).
Производственные площадки (1)
344000, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Театральный, д. 85, офис. 11Г
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16914
Прибор радионуклидной диагностики "Гамма-детектор" по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)
Производитель: ООО "Гамма-Детектор"
Регистрация: 15.04.2022. Статус на дату копии: Действует.