РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04047336

Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04047336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04047336
Первичная регистрация
23.12.2025
Дата записи РЗН
23.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
ИНН производителя
6165214630
Адрес производителя
344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.11.129
Код вида медицинского изделия
209240

Назначение из записи РЗН

Прибор предназначен для до-операционного и интра-операционного поиска и обнаружения сторожевых лимфатических узлов, а так же для решения других задач, связанных с анализом распределения радиофармпрепаратов в органах и тканях онкологического больного. Прибор предназначен для работы с любыми диагностическими радиофармацевтическими препаратами открытого типа, излучающими в диапазоне энергий 20-512 кэВ. (например, 99m-Tc; 125-I).

Производственные площадки (1)
  • 344000, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Театральный, д. 85, офис. 11Г

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя