РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/24643
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity c IgE Reagent Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24643
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941013
- Первичная регистрация
- 03.02.2025
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biokit, S. A. (Биокит, С. А.)
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 326850
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity c IgE Reagent Kit) применяется для количественного определения общего иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.
Производственные площадки (1)
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/24661
Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Калибраторы стандартные (Alinity c IgE Standart)"
Производитель: Biokit, S. A. (Биокит, С. А.)
Регистрация: 05.02.2025. Статус на дату копии: Действует.