РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4810

Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921606
Первичная регистрация
29.09.2016
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Адрес производителя
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
261060

Назначение из записи РЗН

Система инфузионная для ПЭТ MEDRAD Intego предназначена для введения пациентам во время процедур молекулярной визуализации (ядерная медицина) точных доз радиофармацевтических препаратов 18F-фтордезоксиглюкозы (ФДГ) и 18F-фторида натрия (NaF), а также обычных промывочных растворов. Также система инфузионная для ПЭТ MEDRAD Intego предназначена для эффективной защиты медицинского персонала от облучения при работе с радиоактивным изотопом фтора-18 (18F) в ходе радиоизотопных диагностических исследований

Производственные площадки (1)

  • C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.; 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя