Набор изделий из полимерных материалов для приготовления и окрашивания препаратов для тонкослойного цитологического исследования на 200 тестов

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20429

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931883

Первичная регистрация

20.06.2023

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Tianjin Bai Lixin Bio-tech Co., Ltd. (Тяньцзинь Бай Лисинь Био-Техн Ко., Лтд.)

Адрес производителя

L-201-03, 04, 05, Green Industry Base, No. 6 of 6th Hi-Tech Development Road, Huayuan Industrial Area, Binhai Hi-Tech Industrial Development Area, 300384 Tianjin City, P.R. China

Уполномоченный представитель

АО "СОЛТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.50.189

Код вида медицинского изделия

374100

Назначение из записи РЗН

Предназначен для приготовления и окрашивания тонкослойных препаратов гинекологической цитологии (соскоб из шейки матки и цервикального канала человека) и негинекологической цитологии (образцы мочи, мокроты, пункционной жидкости (спинномозговой жидкости, плеврального выпота, асцитной жидкости) человека), в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для проведения подготовки тонкослойного цитологического препарата на предметном стекле, для последующего анализа врачом-цитологом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.