РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20950

Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933374
Первичная регистрация
25.08.2023
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Адрес производителя
1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
141760

Назначение из записи РЗН

Для доставки контрастных веществ и физиологического раствора во время процедур МРТ. Настоящая система специально предназначена для внутривенного введения контрастных веществ для МР-исследований и физиологического раствора в сосудистую систему человека при проведении диагностических исследований с использованием магнитно-резонансной визуализации, проводимой с помощью магнитно-резонансных сканеров, работающих в диапазоне напряженности магнитного поля от 0,7 до 3,0 Тл

Производственные площадки (1)

  • 625 Alpha Drive, Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя