РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01150

Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/01150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929389
Первичная регистрация
28.02.2008
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
НЕКСУС/АСТРАИА ГмбХ NEXUS/ASTRAIA GmbH
Адрес производителя
Adalperostrasse 80, 85737 Ismaning, Germany
Уполномоченный представитель
ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
157300

Назначение из записи РЗН

Предназначено для сбора данных о пациенте, в том числе и отчетные данные (включающие измерения и заключения) в заранее заданных величинах, сохранение введенных данных в реляционной базе данных с целью описания дальнейшего курса терапии, проведения статистической оценки, создания структурированных отчетов, рассчитывает риски для трисомии 21 и трисомии 13+18, используя алгоритм, предложенный институтом (FMF).

Производственные площадки (1)
  • Adalperostrasse 80, 85737 Ismaning, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам