РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14808

Стержень ЕЕАᵀᴹ OrVilᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ опорный одноразового автоматического циркулярного степлера для трансорального введения с улучшенным проксимальным направляющим швом, для использования с циркулярным степлером ЕЕАТМ XL с технологией DST SeriesТМ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926886
Первичная регистрация
20.07.2021
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
337900

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования на всем протяжении пищеварительного тракта как в открытых, так и в лапароскопических операциях (в том числе при хирургическом лечении ожирения) для анастомозирования типа «конец-конец», «конец-бок» и «бок-бок»

Производственные площадки (1)

  • Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя