РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21173

Устройство для тонзиллэктомии BiZact, усовершенствованный биполярный инструмент для соединения и рассечения тканей 12 мм-12 см одноразовый, стерильный

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934437
Первичная регистрация
25.09.2023
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
279160

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования с генераторами электрохирургическими производства Covidien, имеющими функцию электролигирования сосудов. Инструмент лигирует кровеносные и лимфатические сосуды, а также ткани, посредством электрохирургической радиочастотной (РЧ) энергии.

Производственные площадки (1)

  • 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя