РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03996260

Имплантат стоматологический 8plant (Bx series)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03996260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03996260
Первичная регистрация
18.12.2025
Дата записи РЗН
18.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«8дент Инк.» (8dent Inc.)
Адрес производителя
20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ДЕ БОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
302490

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования при частичной или полной адентии нижней и верхней челюсти, для поддержки одиночных или множественных реставраций, в том числе; реставрации с цементной фиксацией, винтовой фиксацией или перекрывающие протезы, а также постоянная или временная поддержка абатментов для несъемных мостовидных протезов

Производственные площадки (1)

  • 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si Gyeonggi-do, 18622 Republic of Korea; 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя