РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/13059

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/13059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930644
Первичная регистрация
29.12.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
221420

Назначение из записи РЗН

SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя