РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17104

Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939087
Первичная регистрация
12.05.2022
Дата записи РЗН
12.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
322460

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для использования в лапароскопической хирургии для фильтрации хирургического дыма, который образуется при применении электрохирургических инструментов, лазерных или звуковых скальпелей, от потенциально вредных веществ.

Производственные площадки (1)

  • 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA; 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя