РеестрМИЭндопротез коленного сустава одномыщелковый
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03945270
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03945270
- Первичная регистрация
- 11.12.2025
- Дата записи РЗН
- 11.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."/ "Double Medical Technology Inc."
- Адрес производителя
- No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ПЛЮС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.22.110
- Код вида медицинского изделия
- 241980
Назначение из записи РЗН
Предназначен для применения для лечения лиц с остеоартритом или аваскулярным некрозом, ограниченным медиальным отделом коленного сустава.
Производственные площадки (1)
Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road. Haicang District, 361026 Xiamen. Fujian. People's Republic of China.; Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888. East Xiang'an Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China.; Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.; No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам