РеестрМИАппарат радиохирургический radioSURG 2200 РТА
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23619
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938281
- Первичная регистрация
- 12.09.2024
- Дата записи РЗН
- 11.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Meyer-Haake GmbH Medical Innovations ("Майер-Хааке ГмбХ Медикал Инновeйшенс")
- Адрес производителя
- Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 260500
Назначение из записи РЗН
Аппарат радиохирургический radioSURG (далее - Аппарат, изделие) предназначен для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции. Радиохирургия - это атравматичный и мягкий метод «холодного разреза» и коагуляции мягких тканей радиоволной, находящейся в мегагерцевом диапазоне. Отличительной особенностью радиохирургического метода является использование высокой частоты 2,2 МГц, что минимизирует, нагрев ткани в зоне разреза
Производственные площадки (1)
Daimlerstrasse 4, 61239 Ober-Mörlen, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам