Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/09774

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924474

Первичная регистрация

12.07.2011

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)

Адрес производителя

Henkestrasse 127, 91052 Erlangen

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

240320

Назначение из записи РЗН

syngo .plaza – это система архивирования и передачи изображений (Picture Archiving and Communication System, PACS), которая предназначена для отображения, обработки, диагностического просмотра, составления отчетов, обмена данными, распространения, сохранения и архивирования цифровых медицинских изображений, в том числе и маммографических. Она помогает врачам при постановке диагноза и планировании лечения. Для постановки начального диагноза по изображению в маммографии должны использоваться только несжатые изображения или изображения, сжатые без потери качества, и только предварительно обработанные изображения DICOM «для представления». Кроме того, необходимо использовать мониторы (дисплеи) и принтеры, которые одобрены FDA для маммографии. syngo.plaza также поддерживает структурированные отчеты в формате DICOM. Комплексный пакет для работы с изображениями syngo.plaza встраивается в клинические/радиологические информационные системы (HIS/RIS) и позволяет пользователю реализовывать определенные рабочие процессы. С приложением syngo.plaza можно использовать расширенный набор дополнительных приложений для постобработки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.