РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19280

Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931323
Первичная регистрация
28.12.2022
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Адрес производителя
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Система инфузионная шприцевая состоит из: - насоса шприцевого, используемого вместе со шприцем для управления дозой жидкости вводимой пациенту;- системы контроля инфузии, предназначенной для использования совместно с инфузионными и шприцевыми насосами: для размещения насосов, управления питанием и тревогами, отображения информации и связи с насосами для передачи данных;- программного обеспечения для центральной системы мониторинга, предназначенного для централизованного мониторинга основных показателей жизнедеятельности, передаваемых от мониторов пациента, дефибрилляторов/ мониторов и телеметричесих передатчиков, а также сведений, получаемых от насосов во время инфузии, по проводной или беспроводной ЛВС в больницах или медицинских учреждениях.

Производственные площадки (2)
  • Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)

    6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. of China

  • Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя