РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/15446
Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15446
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926328
- Первичная регистрация
- 04.10.2021
- Дата записи РЗН
- 05.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- СЕНТИНЕЛЬ K. С.п.А. (SENTINEL)
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 147460
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием Холинэстераза Реагенты (Alinity c Cholinesterase Reagent Kit) предназначен для кинетического колориметрического определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).
Производственные площадки (1)
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам