Система для медицинской визуализации Vitrea® Advanced Visualization с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23521

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940409

Первичная регистрация

04.09.2024

Дата записи РЗН

04.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Canon Medical Informatics, Inc.

Адрес производителя

5850 Opus Parkway Suite 300, Minnetonka, Minnesota 55343-4414, USA (США)

Уполномоченный представитель

ООО "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

240290

Назначение из записи РЗН

Система для медицинской визуализации Vitrea® Advanced Visualization с принадлежностями предназначена для получения изображений и определения характеристик различных анатомических участков (сердца, толстой кишки, сосудов и других органов) по заданным параметрам на основании изображений (набора данных), полученных с различного диагностического оборудования (КТ, МРТ, Рентген, Ангио, УЗИ, ОФЭКТ, ПЭТ, ПЭТ КТ). Система предназначена для обработки изображений анатомических структур человека в режимах 2D, 3D и 4D на основании данных изображений, полученных с использованием различных устройств визуализации. Система предназначена для помощи в процессе диагностики с участием квалифицированного медицинского персонала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.