Регистрационная запись · Г004-00110-00/03896386

Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03896386
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03896386
Первичная регистрация: 04.12.2025
Дата записи РЗН: 04.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
ИНН производителя: 7704047505
Адрес производителя: 119048, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБЕЦКАЯ, Д. 8, СТР. 2
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 58.29.32.000
Код вида медицинского изделия: 178330

Назначение из записи РЗН

Программное обеспечение предназначено для выявления и мониторирования диастолической и систолической дисфункций миокарда по данным одноканальной ЭКГ и пульсовой волны в качестве подключаемого к ПО/МИС backend-модуля

Производственные площадки (1)

119048, город Москва, Трубецкая ул., д.8

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05430212
Программное обеспечение «Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с применением методов нейросетевого моделирования – «RetinAIcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023»
Производитель: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.