Регистрационная запись · Г004-00110-00/03876787

Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03876787
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03876787
Первичная регистрация: 02.12.2025
Дата записи РЗН: 02.12.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Boston Scientific
Адрес производителя: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель: ООО "РК"
Класс риска: 3
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 32.50.13.190
Код вида медицинского изделия: 192130

Назначение из записи РЗН

Интродьюсер FARADRIVE предназначен для чрескожного введения катетера в сосуды и камеры сердца, включая левую сторону сердца, через межпредсердную перегородку. Гибкий интродьюсер облегчает позиционирование катетера FARAWAVE.

Производственные площадки (1)

3338 Parkway Blvd, West Valley City, UTAH 84119 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам