РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13315

Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922441
Первичная регистрация
05.12.2012
Дата записи РЗН
01.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zimmer GmbH ("Зиммер ГмбХ")
Адрес производителя
Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Класс риска
3
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
119740

Назначение из записи РЗН

Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys – это имплантаты динамической стабилизации (нейтрализации) поясничного отдела позвоночника (L1-S1). Целью Dynesys является выравнивание и рестабилизация динамически нестабильных сегментов. Имплантатат поддерживает контролируемый объем движений за счет уменьшения дисковертебральной дискинезии (нестабильности).

Производственные площадки (1)
  • Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland; Neugrütstrasse 3, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам