РеестрМИНабор реагентов для депарафинизации (PA-Sample Release Reagent) при проведении иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600 для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03801733
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03801733
- Первичная регистрация
- 21.11.2025
- Дата записи РЗН
- 21.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd" (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)
- Адрес производителя
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИРОЛАБ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 347180
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для удаления парафина из образцов тканевых срезов человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин, при проведении иммуногистохимических исследований на стейнере иммуногистохимическом автоматическом PA-3600. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют. Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
NO. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам