РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/03794832
Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03794832
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03794832
- Первичная регистрация
- 21.11.2025
- Дата записи РЗН
- 21.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Saeshin Precision Co., Ltd. (Саэшин Пресижн Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 122180
Назначение из записи РЗН
Данное изделие, использующее ультразвуковые пьезоэлектрические технологии, предназначено для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время стоматологических операций по имплантационной хирургии, челюстно-лицевой хирургии, пародонтальной хирургии, эндодонтической хирургии.
Производственные площадки (1)
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам