РеестрМИУстройство лечебно-диагностическое EnCor для вакуумной биопсии молочной железы с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01992
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927217
- Первичная регистрация
- 07.06.2008
- Дата записи РЗН
- 19.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SenoRx Inc. (СеноРх, Инк.)
- Адрес производителя
- 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 238440
Назначение из записи РЗН
применяется при заборе образцов ткани молочной железы для диагностики новообразований молочной железы
Производственные площадки (1)
No. 15B, Bommasandra Industrial Area Hosur Road Anekal Taluk Bangalore 560099, Karnataka, India; 141 Zehner School Road Zelienople, Pennsylvania 16063, USA; 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand; 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам