Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10850

Аппарат рентгеновский переносной EPX, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2011/10850
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923006
Первичная регистрация: 31.10.2011
Дата записи РЗН: 18.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ECOTRON Co., Ltd. (ЭКОТРОН Ко., Лтд.)
Адрес производителя: #404, 504, 505, Gasan-Dong, Hanshin IT Tower I I 47, Digital-ro, 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea
Уполномоченный представитель: ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Корея, Республика
ОКПД2: 26.60.11.113
Код вида медицинского изделия: 113880

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования квалифицированным/подготовленным врачом или техником, для получения диагностических рентгеновских у пациентов любого возраста. Продукт может использоваться для съемки рук (запястий), ног (лодыжек), плеч, локтей, колен и других частей тела.

Производственные площадки (1)

4F & 5F, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Rebublic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам