Набор реагентов для определения полиморфизма G211A в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1 G211A)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03758479

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03758479

Первичная регистрация

18.11.2025

Дата записи РЗН

18.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "ВЕКТОР-БЕСТ"

ИНН производителя

5433104584

Адрес производителя

630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

306960

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для качественного определения генотипа по полиморфизму G211A в гене уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1 (UGT1A1), ассоциированному с риском развития синдрома Жильбера, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени с плавлением продуктов гибридизации с флуоресцентной меткой с последующим анализом кривых плавления. Набор может быть использован для диагностики синдрома Жильбера в совокупности с данными клинического анамнеза, выявлением характерных биохимических маркеров. Набор может быть применен для образцов геномной ДНК человека, выделенной из цельной крови или буккального эпителия.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.