РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7395

Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolve

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915704
Первичная регистрация
19.07.2018
Дата записи РЗН
17.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Merit Medical Systems, Inc. («Мерит Медикал Системс, Инк.»)
Адрес производителя
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
260100

Назначение из записи РЗН

Наборы билиарных дренажных катетеров ReSolve предназначены для билиарного дренирования, а именно процедуры, обеспечивающей дренирования закупоренной желчевыделительной системы через билиарный дренажный катетер, помещаемый через кожу в желчный проток, данные изделия должны применяться в лечебных учреждениях.

Производственные площадки (1)

  • 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico; 14646 Kirby Drive, Houston, Texas, 77047, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя