РеестрМИНейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/6688
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934855
- Первичная регистрация
- 22.01.2018
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Inc., "Медтроник Инк."
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 330130
Назначение из записи РЗН
Предназначено для тестовой сакральной нейромодуляции при имплантации временных электродов.
Производственные площадки (1)
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA; (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia; 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA; 2F, 5F No. 21 Jiankang Rd., Jhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan; 177 Industrial Parkway, Jackson, MN, 56143, USA; C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, 224444, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам