РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15444

Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15444
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927519
Первичная регистрация
04.10.2021
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Адрес производителя
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
328000

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit) применяется для кинетического определения α-гидроксибутиратдегидрогеназы (ГБДГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).

Производственные площадки (1)

  • Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя