РеестрМИДефибрилляторы Dixion Heart PAD с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5295
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919372
- Первичная регистрация
- 28.12.2006
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CU Medical Systems, Inc. (КУ Медикал Системс, Инк.)
- Адрес производителя
- 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 262440
Назначение из записи РЗН
Устройство Dixion Heart PAD предназначено для восстановления нормального ритма сердца, в случае возникновения у человека внезапной остановки сердца (ВОС) и фибрилляции миокарда с последующими признаками: а) нет двигательной активности и реакции, при попытке привести человека в сознание. б) потеря сознания, отсутствие нормального дыхания.
Производственные площадки (1)
130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам