РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03727916

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03727916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03727916
Первичная регистрация
13.11.2025
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
157760

Назначение из записи РЗН

Для одноэтапного быстрого качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Для однократного применения набора по назначению.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя