РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13526
Инструмент для установки спирали эмболизирующей Penumbra Detachment handle
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13526
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925153
- Первичная регистрация
- 24.02.2021
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Penumbra, Inc., (Пенумбра, Инк.)
- Адрес производителя
- One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 213190
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для одноразового отсоединения совместимой эмболизирующей спирали Penumbra от системы доставки.
Производственные площадки (1)
One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам