Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00621

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911399

Первичная регистрация

13.11.2025

Дата записи РЗН

13.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

135240

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для проведения анализа цельной крови непосредственно рядом с пациентом или в лаборатории по следующим параметрам: состав газов в крови, концентрацию электролитов, метаболитов, общего гемоглобина и производных гемоглобина в артериях, венах и капиллярах. Определяемые параметры: pH, рСО2, рО2, Na+, К+, Са++, Сl-, а так же Hct в гепаринизированных пробах цельной крови. Анализатор вычисляет следующие параметры: - стандартное и действительное значение бикарбоната(НСО3-std, НСО3-act), - суммарная концентрация двуокиси углерода (ct СО2)- - избыток по основанию в крови и во внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ect)), - оценочная величина поглощения кислорода (O2SAT), -оценочная величина поглощения кислорода (О2СТ), - артериально-альвеолярная разность (р О2 (А-а)) и артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода разность (р О2 (А/а)), - разность концентрации разнозаряженных ионов ( AnGap), - оценочная величина суммарного содержания гемоглобина (ctHb(est)) - концентрация ионов кальция, приведенная к pH, 7,4 Са++,(7,4)) -отношение давления по кислороду в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода (PO2/F1 О2), Анализатор предназначен для профессионального использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.