РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03704851

Набор реагентов для выявления ДНК Enterobius vermicularis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterobius vermicularis)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03704851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03704851
Первичная регистрация
12.11.2025
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
ИНН производителя
5433104584
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
342690

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного выявления ДНК остриц вида Enterobius vermicularis в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, мазки с перианальной области) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечного энтеробиоза человека, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Производственные площадки (1)

  • 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя